Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen cilag international nv - miglustat - gaucher disease; niemann-pick diseases - anderen verdauungstrakt und stoffwechsel-produkte, - zavesca ist für die orale behandlung von erwachsenen patienten mit leichter bis mittelschwerer typ-1-gaucher-krankheit indiziert. zavesca darf nur bei patienten angewendet werden, für die eine enzymersatztherapie nicht geeignet ist. zavesca ist indiziert für die behandlung progressiver neurologischer manifestationen bei erwachsenen patienten und pädiatrischen patienten mit niemann-pick typ c-krankheit.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - esketamine hydrochloride - depressive störung - andere antidepressiva - spravato, in kombination mit einem ssri oder snri, ist indiziert für erwachsene patienten mit therapieresistenten depressiven patienten, die nicht geantwortet haben, um mindestens zwei verschiedene behandlungen mit antidepressiva in der aktuellen moderaten bis schweren depressiven episode.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ustekinumab - psoriasis; arthritis, psoriatic; crohn disease; colitis, ulcerative - immunsuppressiva - morbus crohn diseasestelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mäßig bis schwer aktivem morbus crohn, die haben eine unzureichende antwort mit, verloren, antwort, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine tnfa-antagonist oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. colitis colitisstelara ist indiziert für die behandlung von erwachsenen patienten mit mittelschwerer bis schwerer aktiver colitis ulcerosa, die hatten eine unzureichende reaktion mit, verloren, antwort auf, oder waren intolerant entweder konventionelle therapie oder eine biologische oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. plaque psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei erwachsenen, die nicht reagiert haben, oder die eine kontraindikation oder intoleranz auf andere systemische therapien einschließlich ciclosporin, methotrexat und psoralen uv-a. pädiatrischen plaque-psoriasisstelara ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen patienten ab dem alter von 6 jahren und älter, die unzureichend gesteuert, oder intolerant sind, andere systemische therapie oder lichttherapie. psoriasis-arthritisstelara, allein oder in kombination mit methotrexat ist indiziert zur behandlung der aktiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die reaktion auf die vorherige nicht-biologische krankheit antirheumatika (dmard) therapie unzureichend.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - guselkumab - psoriasis - immunsuppressiva - plaque psoriasis tremfya is indicated for the treatment of moderate to severe plaque psoriasis in adults who are candidates for systemic therapy. psoriatic arthritis tremfya, alone or in combination with methotrexate (mtx), is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease-modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - ciltacabtagene autoleucel - multiples myelom - carvykti is indicated for the treatment of adult patients with relapsed and refractory multiple myeloma, who have received at least three prior therapies, including an immunomodulatory agent, a proteasome inhibitor and an anti-cd38 antibody and have demonstrated disease progression on the last therapy.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - rilpivirine - hiv-infektionen - antivirale mittel zur systemischen anwendung - rekambys is indicated, in combination with cabotegravir injection, for the treatment of human immunodeficiency virus type 1 (hiv 1) infection in adults who are virologically suppressed (hiv-1 rna < 50 copies/ml) on a stable antiretroviral regimen without present or past evidence of viral resistance to, and no prior virological failure with, agents of the nnrti and ini class.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - invokana is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise:as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindicationsin addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. for study results with respect to combination of therapies, effects on glycaemic control, cardiovascular and renal events, and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - darunavir, cobicistat, emtricitabin, tenofovir alafenamide - hiv-infektionen - antivirals for systemic use, antivirals for treatment of hiv infections, combinations - symtuza ist indiziert zur behandlung der infektion mit dem humanen immundefizienzvirus typ 1 (hiv-1) bei erwachsenen und jugendlichen (ab 12 jahren mit einem körpergewicht von mindestens 40 kg).. genotypic testing should guide the use of symtuza.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international nv - canagliflozin, metformin-hydrochlorid - diabetes mellitus, typ 2 - drogen bei diabetes verwendet - vokanamet ist indiziert bei erwachsenen im alter von 18 jahren und älter mit typ-2-diabetes mellitus als ergänzung zu diät und bewegung zur verbesserung der glykämischen kontrolle:bei patienten, die nicht angemessen kontrolliert werden auf ihre maximal verträglichen dosis von metformin alonein patienten auf ihre maximal verträglichen dosis von metformin zusammen mit anderen glucose-senkende arzneimittel, einschließlich insulin, wenn diese nicht ausreichend glykämischer kontrolle. in patienten, die bereits behandelt mit der kombination von canagliflozin und metformin als separate tabletsfor ergebnisse der studie mit bezug auf die kombination von therapien, die auswirkungen auf den glykämischen kontrolle und kardiovaskulären ereignissen, und die bevölkerung untersucht, siehe kapitel 4. 4, 4. 5 und 5.

Europäische Union - Deutsch - EMA (European Medicines Agency)

janssen-cilag international n.v.   - bosentan (as monohydrate) - scleroderma, systemic; hypertension, pulmonary - antihypertensiva, - behandlung der pulmonalen arteriellen hypertonie (pah) zur verbesserung der belastbarkeit und der symptome bei patienten mit who-funktionsklasse iii. efficacy has been shown in: , primary (idiopathic and familial) pah;, pah secondary to scleroderma without significant interstitial pulmonary disease;, pah associated with congenital systemic-to-pulmonary shunts and eisenmenger's physiology. einige verbesserungen haben auch gezeigt, dass bei patienten mit pah der who-funktionsklasse ii. tracleer ist außerdem indiziert zur reduzierung der anzahl neuer digitaler ulzera bei patienten mit systemischer sklerose und die laufende digitale ulkus-krankheit.